腾讯微博 新浪微博 收藏集思仪器| 在线留言| 站点地图| English

欢迎来到武汉集思仪器设备鸟巢彩票有限公司官网!

实验室仪器设备_试剂耗材_恒温恒湿培养箱_实验室纯水设备-集思仪器

集思仪器----为实验室提供仪器设备一站式解决方案

全国服务热线:400-0027-510

热门关键词: 实验室仪器设备默克化学试剂分析天平实验室分析仪器

实验室仪器设备、实验室试剂耗材、实验室分析天平、实验室培养箱、实验室恒温保湿箱、实验室纯水设备、实验室化学试剂
当前位置鸟巢彩票 » 行业动态 » 药包材与药物相容性试验包括哪些?

药包材与药物相容性试验包括哪些?

返回列表 来源:集思 查看手机网址
扫一扫!药包材与药物相容性试验包括哪些?扫一扫!
浏览:- 发布日期:2019-09-04 15:28:21【
在考察药品包装材料时,应选用三批包装材料制成的容器对拟包装的一批药品进行相容性试验:考察药品时,应选用三批药物用拟上市包装的一批材料或容器包装后进行相容性试验。当进行药品包装材料与药物的相容性试验时,可参照药物及该包装材料或容器的质量标准,建立测试方法。

三腾药物稳定性试验箱是以科学的创造一个对药品失效测试需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,药物稳定性试验箱是制药企业进行药物稳定性试验最佳选择方案。

药品稳定性试验箱


1.光照试验
采用避光或遮光包装材料或容器包装的药品,应进行强光照射试验。将供试品置于装有日光灯的光照箱或其它适宜的光照装置内,放置10天,照照射试验。将供试品置于装有日光灯的光照箱或其它适宜的光照装置内,放置10天,照度条件为:4500lx±5001x,于第5天和第10天取样,按重点考察项目,进行检测。

2.加速试验
将供试品置于温度40℃±2℃、相对湿度为90%±10%或20%±5%的恒温恒湿箱内,放置6个月,分别于0、1、2、3、6月取出,进行检测。对温度敏感的药物,可在25℃±2℃、相对湿度为60%±10%条件下,放置6个月后,进行检测。用以预测包装对药物保护的有效性,推测药物的有效期。

爱科斯坦药物稳定性试验箱7寸真彩触摸屏人机界面,文字、图形与曲线显示,操作方便 ;步进阀驱动热气旁通制冷量调控发明专利技术,精准恒温,效率节能。

3.长期试验
将供试品置于温度25℃±2℃、相对湿度为60%±10%的恒温恒湿箱内,放置12个月,分别于0、3、6、9、12月取出,进行检测。12个月以后,仍需按有关规定继续考察,分别于18、24、36月取出,进行检测,以确定包装对药物有效期的影响。对温度敏感的药物,可在6℃±2℃条件下放置。

4.特别要求
将供试品置于温度25℃±2℃、相对湿度为20%±5%或温度25℃±2℃、相对湿度90%±10%的条件下,放置1、2、3、6个月。本试验主要对象为塑料容器包装的眼药水、注射剂、混悬液等液体制剂及铝塑泡罩包装的固体制剂等,以考察水份是否会逸出或渗入包装容器。

5.过程要求
在整个试验过程中,药物与药品包装容器应充分接触,并模拟实际使用状况。如考察注射剂、软膏剂、口服溶液剂时,包装容器应倒置、侧放:多剂量包装应进行多次开启。

博迅BXY系列药品稳定性试验箱模糊PID控制,程序化多段数参数设置:30段99周期设计;变频式制冷系统,开门后温湿度快速恢复;C.H.循环热量系统,改进剩余热量地利用,减少加热时间。

20171031162424_5798


如果您需要采购药物稳定性试验箱,集思仪器从性能到品质,从售前到售后,都不会让您失望。选择武汉集思仪器设备鸟巢彩票有限公司,有了您的信任,让我们在前行的路上充满动力。咨询电话:027-87660421,400-0027-510,13006194365。


武汉集思仪器设备鸟巢彩票有限公司

武汉集思仪器设备鸟巢彩票有限公司 鸟巢彩票www.4rji.cn版权所有 电话:400-0027-510邮 箱:jisi17@126.com 公司地址:武汉市洪山区珞狮北路樱花大厦A座25层 传真:027-87660393鄂ICP备09021155号-4 技术支持:牛商网(股票代码:830770) 免责声明:因设计效果需要,文中有少许图片引用网络,如有版权请联系删除

二维码扫一扫!进入手机站 微信公众号微信公众号

  鄂公网安备 42011102001209号

分享到:QQ空间新浪微博腾讯微博人人网微信

友情链接:龙猫彩票  985彩票  鼎丰彩票  优信彩票  金祥彩票app下载安装  华彩彩票  总统彩票  我赢彩票  满堂彩  宝岛彩票